药品综合稳定性试验箱 药品稳定性试验箱

　　药品稳定性试验箱于制药行业进行药物稳定性考察试验，以确定药物有效期。符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验，也满足大输液等特殊药类的40℃, 20%RH低湿度试验。

　　产品介绍

　　星拓药品稳定性试验箱制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10586-2006，于制药行业进行药物稳定性考察试验，以确定药物有效期。AS系列产品的优势包括能够保证稳定可靠的试验效果、准确的温湿度均一性和超长的使用寿命。符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验，也满足大输液等特殊药类的40℃, 20%RH低湿度试验。我司可依据客户要求提供符合国际标准的IQ/OQ验证方案文件和执行服务.

　　试验标准及方法1）制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10586-2006 湿热试验箱技术条件2）指导原则：IEC 60068-3-5 电工电子产品环境试验 温度试验箱性能确认 3）GB 5226.1-2002/IEC 60204-1:2000 机械安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件4）满足ICH2003Q1A（2）指导原则、GMP 2010版中国药典稳定性试验条件： 1.加速试验：40℃±2℃/75%RH±5%RH 2.中间条件：30℃±2℃/65%RH±5%RH 3.长期试验：25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH

注：支持非标定制

　　药品稳定性试验箱参数